消溃宁片的配方及生产工艺

摘要

本发明公开了一种消溃宁片的配方及生产工艺，具体系将甲氰咪胍、尿囊素与其它辅料制成甲粒，另将丙谷胺、珍珠粉及辅料制成黄色乙粒，通过压片机制成双层片。该药可促进溃疡愈合，并可增进粘膜细胞的再生，毒性较低，稳定性与质检可行性颇佳，确属剂型新颖的中西结合药物，临床使用总有效率及治愈率颇高。

主权项

1、消溃宁片的配方及生产工艺，其特征是：采用分部制粒的方法，将甲氰咪胍50克、尿囊素55克、淀粉32克、羟丙基纤维素6克、糊精7克投入混料机中干混5-7分钟，加入淀粉浆湿混制成软材，用16目尼龙网制粒，于55-60℃干燥，干颗粒加入硬脂酸镁1.5克混匀，制得甲粒备用，另将丙谷胺100克、淀粉70克、珍珠粉50克(细度140-160目)在混料机中干混5-7分钟，用少量无盐水将0.1克柠檬黄溶解、过滤，滤液加入10%淀粉浆中，打浆，再用该黄色淀粉浆制软材，湿混10分钟，用16目尼龙网制粒，于55-60℃干燥，干颗粒加入十二烷基硫酸钠0.2克，硬脂酸镁2.2克混匀，制得乙粒备用，随之采用2P-21型压片机，控制Φ=10mm平冲，先将乙粒黄色颗粒加入料斗中进行预压，控制片重0.226克，再加入甲粒白色颗粒，将预压的黄色片与白色颗粒压合在一起，形成双层片，控制甲片白色片重为0.15克即可。