CONTROLLED RELEASE DRUG FORMULATION.

摘要

L'invention a pour objet une formulation à libération contrôlée d'un médicament destiné à être libéré dans l'intestin grêle ou le colon d'un mammifère, qui consiste essentiellement en une pluralité d'unités à doses multiples, chacune desdites unités possédant une dimension particulaire inférieure à 5mm environ et étant essentiellement constituée d'un noyau d'un médicament (exempt de groupes fonctionnels d'acide aminosalicylique et à l'exclusion de médicaments anti-inflammatoires et anti-irritations exerçant une action localisée dans l'intestin, des corticostéroïdes servant au taitement localisé des inflammations ou irritations intestinales chroniques et de l'huile de menthe poivrée) entouré de deux membranes, l'une formée par un polymère dépendant du pH et pratiquement soluble avec un pH supérieur à 5,0 environ et la deuxième desdites membranes formée par un polymère ou davantage, de façon que ladite deuxième membrane soit pratiquement insoluble dans les fluides gastro-intestinaux mais perméable à ceux-ci. Ladite composition est caractérisée par la libération d'une quantité de médicament dans l'estomac, non supérieure à 10 %, le reste du médicament étant libéré dans l'intestin grêle et/ou le colon dans un temps compris entre 1/2 heure et 8 heures.