| 主权项 |
1.一种以条纹密码形式提供数据对确定在一临床 医疗分析 器中一批测试元素之校准曲线为有用之方法,此法 使用限 制于N-数位之十进数字之有限号码系统,该曲线具 有下列 之算术公式(1)C=a0+a1R+a2(R)k其中C为由此分析 器分析之一样本液体之预测浓度,R为在分析器内 所实际 测得之响应値或该响应値之立体样条函数,K则赋 予此分 析器之系数,以及a0,a1及a2为校准系数,此等系数之 变 化可超越利用(10N)数位能予指定者,此方法包含之 步骤 为:(a)藉统计分析以确定一指定分析之可能用作三 个假 定浓度値C1,C2与C3之〝R〞値之范围,并对此等范围 赋 予一高値〝L〞;(b)为指定分析之既定测试组计算 一校准 曲线,此曲线使分析器响应値与该浓度发生关连;(c )自 该校准曲线确定与C1,C2与C3之値相符合之分析器响 应値 R1,R2与R3;(d)自下列公式对此等R1,R2与R3中每一者 之R1计算其条纹码値Bi:(2)Bf=(10N-1)(Rf-Lf)/(Hf -Lf)其中Ri系R1,R2或R3,以及Li及Hi各相当为Ri之对 应低値与高値(L与H);(e)舍入Bi値至最接近之整数, 以 及(f)以条纹码形式对Ri=R1,R2或R3之每一者供给Bi之 此値。因此,仅有三组(10n)之可能性须正确地循与 校准 系数相符合之数据传递,即使每一此三种系数能以 多于使 用10n数位指定之可能性作变化时亦然。2.根据申 请专利范围第1项之方法,另包括变换(e)步骤所 供应之Bi値成为R1,R2及R3之实际値之步骤,变换之方 法 为以等式(1)解答Ri,得Bi之存储値。3.根据申请专利 范围第1及2项提供数据之方法,其中N等 于2,以及该步骤(a)包括测定,该指定分析之所有测 试元 素中预期之平均値M,以及自该平均値所得之标准 偏差(S. D)及将平均値M+3Sd指定作为C1,C2及C3指定値之高値 〝H〞,以及将平均値M-3SD指定作为C1,C2及C3指定 |
