去除人血白蛋白制品中污染热原的工艺

摘要

一种去除人血白蛋白(HSA)制品中污染热原的工艺，其特征在于将适宜比例的Rivanol用于蛋白制品的热原处理，并按一定的工艺步骤，相继将酸、碱、活性炭等应用，综合处理蛋白制品中的热原质。本发明工艺具有确保蛋白制品合格率，处理后的制品损失量小、纯度高、热原低、具有解聚作用、其理化、生物学性质不变等优点。该工艺投资少、成本低、周期短、适宜于大规模工业化处理，可使大量被污染的HSA制品获得再生。

主权项

1、一种去除人血白蛋白制品中污染热原的工艺，其特征在于将热原不合格或其它质检指标不合格的人血白蛋白制品大批量混合，测出混合量的蛋白浓度，加蒸馏水稀释至蛋白浓度为5%～10%，用5%的碳酸氢钠调PH至9～10，按1∶1加入8%的Rivanol(白蛋白综合物)，滴加搅拌，静置，刮沉淀、弃上清，在沉淀中加入酸性解脱液，调PH至5～6，静置，澄清，加2%活性碳，静置，再加1%活性碳，加碱性解脱液，调PH至10～11，静置，澄清，除菌，质检完成。