DETECTION OF ENDOTOXIN IN PHARMACEUTICAL PREPARATIONS BY MASS SPECTROMETRY.

摘要

L'invention concerne un procédé de détection d'endotoxine dans des compositions de polypeptide. En particulier, cette invention concerne un procédé de mesure de l'endotoxine par quantification d'un composant volatile dérivé de l'endotoxine, l'acide bêta-hydroxymyristique, présent dans les compositions de polypeptide. La présente invention peut être utilisée pour déterminer la teneur en endotoxine de produits destinés à être utilisés en médecine clinique, y compris les produits préparés par une technologie d'ADN de recombinaison.