PHARMACEUTICAL PREPARATION

摘要

Préparation pharmaceutique constituée d'un ou de plusieurs principes actifs et d'un excipient qui se solidifie dans la plage thermique comprise entre 20° et 80°C et est hydrosoluble, caractérisée en ce qu'elle est une solution isotrope, dans laquelle a) le principe actif est dissous dans l'excipient sous forme monomoléculaire ou ionique, b) le principe actif est présent dans sa conformation native et/ou sa conformation chirale (énantiomère) biologiquement active, c) le principe actif présente une fraction molaire comprise entre 0,001 et 0,67 à 37°C, d) l'excipient est, à la température du corps, en fusion, homogène en phase et isotrope, e) la solution isotrope, composée de l'excipient et du principe actif, se solidifie à température ambiante, f) la solution solidifiée est cristalline ou non cristalline ou bien elle renferme le principe actif sous forme cristalline ou encore peut cristalliser ce dernier, g) la solution monomoléculaire ou ionique possède une pression osmotique et provoque un abaissement molaire du point de congélation, h) le principe actif dissous présente, à l'intérieur de l'électrolyte polymère, une diffusivité et une conductivité variables avec la température. Est également décrit un procédé pour la fabrication de cette préparation pharmaceutique.