因子VIII的生产及其病毒灭活方法

摘要

本发明提供了一种因子VIII的生产及其病毒灭活方法。把-20～-40℃的袋装新鲜冰冻血浆置入2～6℃的循环水浴中融化虹吸，再把每袋内的因子VIII冰核融化合并，并经-20～-40℃速冻，重复上述操作，制成半成品因子VIII溶液。再加入保护剂蔗糖和甘氨酸。然后将因子VIII溶液置入60℃水浴，加温10小时病毒灭活。本发明采用纯物理方法制取因子VIII，保持因子VIII的天然状态，生产工艺设备简单，因子VIII收得率高，病毒灭活彻底，易于推广应用。

主权项

1、一种因子Ⅷ的生产及其病毒灭活方法，它是把袋装新鲜冰冻血浆置于不循环水浴中，通过融化虹吸提取血浆中的因子Ⅷ，并用干热法进行病毒灭活，其特征是把-20～-40℃的新鲜冰冻血浆置于2～6℃的循环水浴中融化虹吸，把虹吸后每袋内的因子Ⅷ冰核在35～40℃水浴中融化合后，经-20～-40℃速冻，重复上述操作，制成半成品因子Ⅷ溶液，再加入保护剂蔗糖和甘氨酸，然后采用湿热法进行因子Ⅷ溶液的病毒灭活处理。