| 主权项 |
2.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中在投 予下列癌患者时,可抑制再发作用或2次癌之发生: (a)尚未引起免疫力低下之癌患者;及 (b)无脑、肝、骨之远距转移现象之癌患者。3.根 据申请专利范围第2项之医药组成物,其中系投予 因初次治疗而接受过缓解或原发病灶除去手术之 癌患者。4.根据申请专利范围第3项之医药组成物, 其中该癌患者系指罹患固形癌者,而该初次治疗系 指外科手术。5.根据申请专利范围第3项之医药组 成物,其中该癌患者系指罹患非固形癌者,而该初 次治疗系指化学疗法。6.根据申请专利范围第1项 之医药组成物,其中系用于治疗癌症之淋巴结转移 。7.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中该 患者为肺癌患者。图式简单说明: 图1所示为接受了BCG-CWS单独免疫疗法之急性前骨 髓性白血病患之临床经过。 图2所示为皮内接种100之BCG-CWS后,其生物学指标 随时间变化的情形。测定时期为接种前与接种后 18小时、42小时、7日、15日、21日及28日。图2A显示 末梢血中细胞动素(G-CSF、IL-12.IFN-)之量;图2B显 示末梢血中血球细胞数(白血球、红血球、血小板 );图2C则表末梢血中之白血球数(颗粒球、淋巴球 、单核球)。 图3系针对原发性肺癌(非小细胞肺癌),将可接受外 科手术而在进行手术后复接受BCG-CWS单独免疫疗法 之患者的存活曲线,与1988年至1989年间在大阪府立 成人病中心接受外科手术之历史性控制组患者的 存活曲线作一比较。其显着性差异检定结果,在第 一期方面,以Log-Rank法则p=0.2287,而以Wilcoxon法则p=0. 2313;在第二期方面,以Log-Rank法则p=0.2307,而以Wilcoxon 法则p=0.2115;至于第三期方面,以Log-Rank法则p=0.0009, 而以Wilcoxon法则p=0.0012。 图4为一于颈部淋巴结有转移现象之肺癌(大细胞 癌)患者病例,对此淋巴结转移实施放射线疗法之 后,且在进行BCG-CWS癌免疫疗法前的颈部CT扫描照片 复制图。 图5为一于颈部淋巴结有转移现象之肺癌(大细胞 癌)患者病例,在开始BCG-CWS癌免疫疗法约1年半后, 其颈部CT扫描照片复制图。 图6为对BCG-CWS免疫疗法有效、且现仍以健康状态 存活之患者,在皮内接种100之BCG-CWS后,其末梢血 之构成成分随时间之变化,尤其是共刺激性讯号( costimulatory signal)-CD28-随时间之变化图。测定时期 系在接种前及接种后18小时、42小时、1.2.3.4.5及6 周。图9A显示淋巴球表面之标记量(CD28及CD46);而图 9C则显示末梢血中之白血球数(颗粒球、淋巴球、 单核球)。 图7为对BCG-CWS免疫疗法有效之7个患者,在皮内接种 100之BCG-CWS后,其共刺激性讯号CD28标记之变化情 形。测定时期为接种前及接种后18小时。其中有4 例(S.H.、Sa.H.、E.T.、K.O.)可确认其CD28标记之上昇 。 |
