| 主权项 |
1.一种包合多数颗粒之固体组合药剂,各颗 粒主要由多数异丁苯丙酸晶体之聚集体所 组成,所述晶体之粒径中値在5-100u m之范围内;其中(a)各该粒之粒中径中 値在200-800um之范围内;(b)颗粒 之孔隙率在4-40%之范围内;(c)颗粒 之松散密度在O.3-O.9/Cm3之范围 内;(d)颗粒之落实密度在O.4-0.8g /cm3之范围内。2.一种固体医药配方,包含50-95%重量 之 申请专利第1.项所述组合药剂,并配合5 -50%制药上可接受之载体,包括一项或 多项表面活性剂,稀释剂、分散剂、粘合 剂以及润滑剂等,最好为由硬脂酸、纤维 素或纤维素衍生物、双醣类、二氧化矽胶 体,Crosc-armellos sodium,硬脂酸镁 ,滑石(French chalk),磷酸三钙等之中 选出者。3.第1.项之固体组合药剂之制法,包含压 缩 晶体中値粒径为5至100微米之晶形异丁 苯丙酸以使各晶体聚集而形成一聚集物, 将该聚集物粉碎,以及选择中値粒径在 200至800微米范围内而松散密度在O.3 至0.9克/立方厘米范围内之颗粒。4.如申请专利范 围第3.项之制法,其中该聚 集物之粉碎及各颗粒之选择系同时进行。5.如申 请专利范围第3.项之制法,其中该聚 集物系用筛分法粉碎以产生颗粒。6.如申请专利 范围第3.项之制法,其中晶形 异丁苯丙酸含有5至10%重量之液体,而 该液体系藉乾燥法自该聚集物或颗粒中移 除。7.如申请专利范围第5.项之制法,其中晶形 异丁苯丙酸含有5至50%重量之液体,而 该液体系藉乾燥法自该聚集物或颗粒中移 除。8.如申请专利范围第6.项之制法,其中该液 体包含一羟类。9.如申请专利范围第6.项之制法, 包含将该 晶形异丁苯丙酸压成一聚集物,将该聚集 物乾燥,将该聚集物粉碎,以及选择中値 粒径在200至800微米范围内且松散密度 在0.3至0.9克/立方厘米范围内之颗粒 。10.如申请专利范围第6.项之制法,包含将 该晶形异丁苯丙酸压成一聚集物,将该聚 集物粉碎,选择中値粒径在50至2000微米 范围内且松散密度在0.3至0.9克/立方 厘米范围内之颗粒,以及将各该颗粒乾燥 。11.如申请专利范围第9.项之制法,其中该 晶形异丁苯内酸系用一或多数滚子予以压 实。12.如申请专利范围第10.项之制法,其中该 晶形异丁苯丙酸系用一或多数滚子予以压 实。13.如申请专利范围第11.项之制法,其中该 晶形异丁苯丙酸系(a)于二反向旋转滚子 间压成该聚集物; (b)先于通过第一及第二两滚子间时予以 压实,继而于通过一组三个滚子中第二及 第三两滚子间之际予以压实,其中第一及 第三两滚子系安排成同方向旋转,第二滚 子系安排成反方向旋转,而该聚集物系在 经于第二及第三两滚子间压实后予以收集 。14.如申请专利范围第10.项之制法,其中该 晶形异丁苯丙酸系(a)于二反向旋转滚子 间压成该聚集物; (b)先于通过第一及第二两滚子间时予以 压实,继而于通过一组三个滚子中第二及 第三两滚子间之际予以压实,其中一及第 三两滚子系安排成同方向旋转,第二滚子 系安排成反方向旋转,而该聚集物系在经 于第二及第三两滚子间压实后予以收集。15.如申 请专利范围第9.项之制法,其中该 晶形异丁苯丙酸系在受旋转臂作用而旋转 时于一制粒碗中压成该聚集物。16.如申请专利范 围第10.项之制法,其中该 晶形异丁苯丙酸系在受旋转臂作用而旋转 时于一制粒碗中压成该聚集物。17.如申请专利范 围第9.或10.项之制法,其 中该晶形异丁苯丙酸压实之方法为: (a)将该晶形异丁苯丙酸迫于二滚子间, 其一滚子具有实心表面而另一滚子为空心 并具有多数自中空内部径向延伸至该滚子 外表面之挤压孔,然后将该晶形异丁苯丙 酸挤压通过该等挤压孔进入该空心滚子之 内部: (b)用多数运送螺旋将该晶形异丁苯丙酸 运送通过一挤压机,并将该晶形异丁苯丙 酸挤压通过一挤压板,板上包含多数穿通 整个板厚度之挤压孔;或 (c)用多数捏揉浆在以各该运送螺旋将该 晶形异丁苯丙酸运送通过一挤压机时将其 捏揉成一聚集物。18.如申请专利范围第17.项(a)之 制法,其 中将该晶形异丁苯丙酸压实之方法为将其 压迫于二滚子间,其一滚子具有实心表面 而另一滚子为空心且具有多数自中空内部 径向延伸至该滚子外表面之挤压孔,然后 将部份晶形异丁苯丙酸挤压通过该等挤压 孔进入该空心滚子之内部并收集第一聚集 物,收集该等滚子间压实晶形异丁苯内酸 其余部份所制得之第二聚集物并将所述第 一及第二两聚集物混合,将该混合物粉碎 ,以及选择中値粒径在200至800微米范 围内且松散密度在0.3至0.9克/立方厘 米范围内之颗粒。19.如申请专利范围第18.项之制 法,其中自 该挤压机排出之该聚集物系用剁碎刀片剁 成短小物体。 |
