| 主权项 |
1.制药组合物,含有以重量计30.0-95.0% 之1-环丙基-6-氟-1,4-二氢- 4-氧代-7-(1-派嗓基)-歧琳- 3-羧酸;4.5-25.0%以纤维素为主之 乾燥粘者剂;0.0-30.0%以淀粉为主之 崩解佐剂;0.5-10.0%以羟丙基甲基纤 维素15cp及/或交联聚乙烯批咯烷酮为 主之崩解佐剂;0.0-2.0%流动性改良 剂;和0.0-3.0%滑润剂。2.根据申请专利范围第1项之 制药组合物, 含有以重量计60.0-90.0%之1-环丙基 -6-氟1,4-二氢-4-氧代-7 -(1-派嗓基)-歧琳-3-羧酸盐酸 盐单水合物。3.根据申请专利范围第1项或第2项之 制 药组合物,含有以重量计60.0-90.0%之1- 环丙基-6-氟1,4-二氢-4-氧 代-7-(1-派嗓基)-歧琳-3-羧 酸盐酸盐单水合物;3.0-15.0%以纤维 素为主之乾燥粘者剂;5.0-16.0%以淀 粉为主之崩解佐剂;1.0-7.0%以羟丙 基甲基纤维素15cp及/或交联聚乙烯 批咯烷酮为主之崩解佐剂;0.5-1.0%流 动性改良剂;和0.5-1.0%滑润剂。4.根据申请专利范 围第1项或第2项之制药 组合物,含有以重量计72.4-78.8%之1 -环丙基-6-氟-1,4-二氢-4- 氧代-7-(1-派嗓基)-歧琳-3- 羧酸盐酸盐单水合物;7.0-9.0%以纤 维素为主之乾燥粘者剂;9.0-12.0%以 淀粉为主之崩解佐剂;4.0-5.0%以羟 丙基甲基纤维素15cp及/或交联聚乙 烯批咯烷酮为主之崩解佐剂;0.6-0.8%流 动性改良剂;和0.6-0.8%滑润剂。5.根据申请专利范 围第4项之制药组合物, 其特征为含有以重量计72.4-78.8%之1 -环丙基-6-氟-1,4-二氢-4- 氧代-7-(1-派嗓基)-歧琳-3- 羧酸盐酸盐单水合物;7.0-9.0%微晶 纤维素;9.0-12.0%玉米淀粉;4.0- 5.0%交联聚乙烯批咯烷酮;0.6-0.8 %胶体二氧化矽;和0.6-0.8%硬脂酸 镁。6.根据如申请专利范围第1项之制药组合物 的方法,其特征为:将以重量计30.0-95.0% 之1-环丙基-6-氟-1,4-二氢- 4-氧代-7-(1-派嗓基)-歧琳- 3-羧酸和4.5-25.0%以纤维素为主之 乾燥粘者剂;0.0-30.0%以淀粉为主之 崩解佐剂及0.0-2.0%流动性改良剂互 相混合,加水至混合物中直至其形成可造 粒之组合物,将此混合物进行造粒、乾燥 及筛分,如果适当,孔洞之宽度为0.8- 2mm,然后再和0.5-10%以羟丙基甲基 纤维素15cp及/或交联聚乙烯此咯烷酮 为主之崩解佐剂及0.0-3.O%滑润剂混 合。7.制备含有活性化合物之1-环丙基-6-氟 -1,4-二氢-4-氧代-7-(1- 派嗓基)-歧琳-3-羧酸或其盐类或衍 生物之胶囊剂或片剂的方法,其特征为: 将根据申请专利范围第1项之制药组合物 或根据申请专利范围第6项所制得之制药 组合物装入胶囊中或压成片剂。8.含有包含下列 组成份之制药组合物的胶囊 剂:以重量计30.0-95.0%之1-环丙基 -6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7 -(1-派嗓基)-歧琳-3-羧酸; 4.5-25.0%以纤维素为主之乾燥粘者剂 ;0.0-30.0%以淀粉为主之崩解佐剂; 0.5-10.0%以羟丙基甲基纤维素15cp 及/或交联聚乙烯批咯烷酮为主之崩解佐 剂;0.0-2.0%流动性改良剂;和0.0 -3.0%滑润剂。9.含有包含下列组成份之制药组合物 的片剂 :以重量计30.0-95.0%之1-环丙基- 6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7- (1-派嗓基)-歧琳-3-羧酸;4.5 -25.0%以纤维素为主之乾燥粘者剂; 0.0-30.0%以淀粉为主之崩解佐剂; 0.5-10.0%以羟丙基甲基纤维素15cp 及/或交联聚乙烯批咯烷酮为主之崩解佐 剂;0.0-2.0%流动性改良剂;和0.0 -3.0%滑润剂。 10﹒含有包含下列组成份之制药组合物的片 剂:以重量计72.4-78.8%之1-环丙基 -6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7 -(1-派嗓基)-歧琳-3-羧酸盐酸 盐单水合物;7.0-9.0%微晶纤维素; 9.0-12.0%玉米淀粉;4.0-5.0%交 联聚乙烯批咯烷酮;0.6-0.8%胶体二 氧化矽;和0.6-0.8%硬脂酸镁。 |
