发明名称 稳定干扰素复合物
摘要
申请公布号 TW125215 申请公布日期 1989.12.21
申请号 TW077101017 申请日期 1988.02.23
申请人 德国先灵大药厂 发明人 任查瑞.殷;艾姆提札.艾.查卓;麦可.艾.郁彭
分类号 A61K33/30;C07F3/06 主分类号 A61K33/30
代理机构 代理人 陈长文 台北巿敦化北路二○一号七楼
主权项 1﹒一种不溶之锌─鱼精蛋白─干扰素之复 合物。 2﹒一种持续释放之药用组合物,其包含上述 第1项之非口服之不溶的"锌─鱼精蛋白 ─干扰素"之复合物。 3﹒根据申请专利范围第2项请求之组合物, 其包含:210^6至200X10 ^6国际单位之干扰素/毫升之相容的 缓冲剂(pH7﹒5─8﹒5); 1─20毫克之Zn盐/毫升;0﹒25 ─5毫克之鱼精蛋白自由硷或其药用盐/ 毫升;0─50毫克甘氨酸/毫升;及0 ─10毫克之人体白蛋白/毫升。 4﹒根据申请专利范围第2项或3项之组合物 ,其中锌盐为乙酸锌。 5﹒根据申请专利范围第2项或3项之组合物 ,其中鱼精蛋白成分为硫酸鱼精蛋白。 6﹒根据申请专利范围第2或3项之组合物, 其中该缓冲剂之pH为8﹒0─8﹒4。 7﹒根据申请专利范围第2或3项之组合物, 其包含4﹒0克乙酸锌、2﹒5毫克硫酸 鱼精蛋白、0﹒6毫克NaOH、1毫克 人体血清白蛋白和20毫克甘氨酸/每毫 升溶液,其中该缓冲剂为磷酸盐缓冲剂。 8﹒根据申请专利范围第2或3项之组合物, 其包含210^7国际单位之2干扰 素。 9﹒根据申请专利范围第2或3项之组合物, 其中该缓冲剂之pH为8﹒2。 10﹒根据申请专利范围第2或3项之锌─鱼精 蛋白─干扰素此复合物之制法,其包含 :在一种相容之pH7﹒5─8﹒5之缓 冲液内使干扰素液与"鱼精蛋白自由硷 或其药用盐"及锌盐相反应;该缓冲液内 或含有人体血清血蛋白及/或甘氨矽。 11﹒根据申请专利范围第10项之制法,其中 该鱼精蛋白自由硷或鱼精蛋白盐在"与锌 盐反应之前或同时间"与该业经缓冲之干 盐素液反应。 12﹒制备根据申请专利范围第2或3项之锌─ 鱼精蛋白──干扰素─此复合物,其包 含下列步骤:(a)制备具有PH7﹒5 ─8﹒5且最好是PH8﹒2之缓冲液, 其或含有人体血清蛋白及/或甘氨酸;( b)使干扰素之上述缓冲液与"鱼精蛋 白自由硷或其药用盐"及锌盐相反应,该 锌盐上述鱼精蛋白自由硷或其药用盐加酸 加入之同时或之后加入。
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