| 摘要 |
On prépare des compositions pharmaceutiques stables adaptées pour une administration parentérale aux mammifères, ayant un pH compris entre environ 2 et 4, et comprenant une quantité efficace d'une protéine d'interféron beta recombinant (IFN-beta) dissoute dans un milieu porteur inerte, comportant à titre de stabilisateur/solubilisant une quantité efficace soit de glycérol soit de polymères de glycol de polyéthylène, dont le poids moléculaire moyen est compris entre environ 190 et 1600 daltons. Sont en outre décrits des procédés d'extraction d'IFN-beta à partir d'un hôte microbien transformé pour le produire, puis de purification et de formulation dudit IFN-beta, ainsi que des procédés de dépistage d'autres stabilisateurs/solubilisants non détergents polyhydriques ou de leurs combinaisons en tant que stabilisateurs/solubilisants destinés à des compositions pharmaceutiques d'IFN-beta. |
