含抗菌氨基糖甙类的复方注射剂制备工艺

摘要

本发明提出制备色泽和pH稳定的非经肠给药注射药剂的工艺过程。该药剂含有氨基糖甙类抗生素，该抗生素结构中有4′和5′间的不饱和键和5′位氨烷基取代的吡喃糖环，较佳者为西梭霉素，乙基西梭霉素或5-表西梭霉素或其非经肠给药可接受的盐类。根据本发明的工艺，活性组分或其盐类溶解于水，调节其pH值为7.3～7.4，加入抗氧化剂，通入氮气过滤，灭菌，然后灌入安瓿。

主权项

1、pH和色泽稳定的非经肠给药注射药剂的制备工艺。该注射复方含有氨基糖甙类抗生素，该抗生素结构中含有在4′和5′位间不饱和键，在5′位有氨烷基取代的吡喃糖环，较佳者为西梭霉素，乙基西梭霉素或5-表西梭霉素或其非经肠给药可接受的盐类。该工艺过程包括：将活性组份或其盐类溶解于水，调节pH值为7.3～7.4，加入抗氧化剂，通入氮气后过滤，消毒，在无菌、通氮下灌装。