一种盐酸决奈达隆药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种适合于舌下给药的、能够迅速起效且大幅提高生物利用度和疗效的盐酸决奈达隆药物组合物。该药物组合物由盐酸决奈达隆5‑65份、崩解剂1‑10份、填充剂10‑80份、制酸剂0.5‑3份、矫味剂0‑5份、粘合剂1‑10份和润滑剂0.3‑2份组成。本发明同时提供了适合工业化生产的制备方法。本发明盐酸决奈达隆药物组合物由舌下粘膜直接吸收，避免了口服药物的首过效应，避免了胃肠道酶解、酸解等，使生物利用度大大提高。且舌下粘膜上皮未角质化，表面积大，渗透能力强。给药后药物迅速吸收，起效迅速、使用方便；比其他给药制剂给药方便，患者依从性好。

主权项

一种盐酸决奈达隆药物组合物，其特征在于所述药物组合物由盐酸决奈达隆、崩解剂、填充剂、矫味剂、粘合剂和润滑剂制备而成；所述组合物制剂处方以1000片的量计为：盐酸决奈达隆5g，乳糖40g,甘露醇40g，交联聚乙烯吡咯烷酮5g,乳酸0.5g，甜菊苷5g，聚乙二醇40001g，聚乙烯吡咯烷酮2g；或盐酸决奈达隆40g，微晶纤维素‑甘露醇40g，交联聚乙烯吡咯烷酮5g，枸橼酸2g，甜菊苷2g，聚乙二醇40000.5g，聚乙烯吡咯烷酮5g；或盐酸决奈达隆65g，糖粉10g,甘露醇30g，羧甲基淀粉钠10g，枸橼酸3g，甜菊苷3g，硬脂酸镁2g，聚乙烯吡咯烷酮3g；或盐酸决奈达隆20g，微晶纤维素‑甘露醇30g，交联聚乙烯吡咯烷酮1g，枸橼酸1.5g，甜菊苷1g，聚乙二醇40000.3g，聚乙烯吡咯烷酮1g；或盐酸决奈达隆50g，微晶纤维素‑甘露醇55g，交联聚乙烯吡咯烷酮5g，枸橼酸2.5g，甜菊苷3g，聚乙二醇40001g，聚乙烯吡咯烷酮6g；或盐酸决奈达隆38g，微晶纤维素‑甘露醇45g，交联聚乙烯吡咯烷酮2g，枸橼酸2g，甜菊苷1.5g，聚乙二醇40000.8g，聚乙烯吡咯烷酮4g；所述盐酸决奈达隆药物组合物是通过舌下给药方式给药。