| 摘要 |
1. Способ получения фармацевтической композиции, который заключается в том, что проводят следующие стадии: ! (а) получение порошкообразной смеси соединения val-mCyd или его фармацевтически приемлемой соли, сложного эфира, пролекарства или производного и, по крайней мере, одного фармацевтически приемлемого эксципиента, ! (б) влажное перемешивание и замешивание порошкообразной смеси с грануляционной жидкостью, при этом получают влажный гранулят, и ! (в) высушивание влажного гранулята, при этом получают гранулят. ! 2. Способ по п.1, который, кроме того, заключается в том, что гранулят перерабатывают в твердую пероральную лекарственную форму. ! 3. Способ по п.1, в котором соединение val-mCyd означает его дигидрохлорид. ! 4. Способ по п.1, в котором грануляционная жидкость содержит воду. ! 5. Способ по п.4, в котором содержание грануляционной жидкости составляет от приблизительно 10 до приблизительно 30 мас.% в расчете на массу порошкообразной смеси. ! 6. Способ по п.1, который заключается в том, что проводят дополнительную стадию просеивания гранулята. ! 7. Способ по п.1, в котором влажный гранулят сушат до величины потери массы при высушивании (LOD) менее или равной приблизительно 2 мас.% в расчете на массу влажного гранулята после высушивания. ! 8. Способ по п.7, в котором величина потери массы при высушивании менее или равна приблизительно 1 мас.% в расчете на массу влажного гранулята после высушивания. ! 9. Способ по п.1, в котором высушивание проводят при температуре от комнатной температуры до 90°С. ! 10. Способ получения фармацевтической композиции, который заключается в том, что проводят следующие стадии: ! (а) получение порошкообразной смеси соедине� |
