| 摘要 |
1. Иммуногенный конъюгат тофацитиниба, содержащий тофацитиниб, связанный с иммуногенным носителем, представляющим собой белок, выбранный из группы, состоящей из гемоцианина лимфы улитки и бычьего сывороточного альбумина, где:(a) иммуногенный конъюгат тофацитиниба имеет структуругде BSA представляет собой бычий сывороточный альбумин; или(b) иммуногенный конъюгат тофацитиниба имеет структуругде KLH представляет собой гемоцианин лимфы улитки.2. Способ оценки концентрации тофацитиниба в образце, включающий:(a) предоставление образца, предположительно содержащего тофацитиниб;(b) приведение образца или экстракта образца в контакт с антителом, специфичным к тофацитинибу, в условиях, подходящих для связывания антитела с тофацитинибом, с образованием смеси для анализа; и(c) выявление связывания антитела с тофацитинибом.3. Выделенное антитело, имеющее более высокую аффинность связывания с тофацитинибом, чем с метаболитом 1 тофацитиниба Формулы II и метаболитом 2 тофацитиниба Формулы III4. Выделенное антитело по п. 3, где антитело имеет аффинность связывания с тофацитинибом, в 25, 30, 40 или 50 раз превышающую аффинность связывания с метаболитом 1 или метаболитом 2.5. Выделенное антитело по п. 4, где антитело получено с использованием иммуногенного конъюгированного соединения тофацитиниба, содержащего тофацитиниб, связанный с иммуногенным носителем.6. Способ определения количества тофацитиниба в образце, включающий:(a) предоставление известного количества меченого конкурента, содержащего тофацитиниб, связанный с выявляемой меткой;(b) предоставление селективного антитела против тофацитиниба;(c) объединение образца, селективного антитела против тофацитиниба и |
