Intravenously administrable human immunoglobuline and process for its preparation.

摘要

Gegenstand der Erfindung ist intravenös verabreichbares humanes Immunglobulin zur Verstärkung der Immunabwehr des menschlichen Organismus bestehend aus natürlichem, chemisch nicht verändertem und nicht abgebautem, stabilisiertem Immunglobulin, welches in vitro keine nachweisbare antikomplementäre Aktivität enthält und eine unveränderte Antikörperativität aufweist. Das Verfahren zur Herstellung dieses intravenös verabreichbaren Immunglobulins besteht darin, dass man nach bekannten Methoden aus humanem Plasma oder Plazenten gewonnenes Immunglobulin zunachst an einen Ionenaustauscher bindet, daraus das monomere Immunglobulin selektiv eluiert, dieses durch Behanalung mit einer sehr schwachen Säure und/oder durch Zusatz eines Polyglykols und Zuckers und oder Polyols stabilisiert, wobei der Zusatz eines Polyglykols und Zuckers unumgänglich ist und anschliessend die letzten Reste von antikomplementarer Aktivität durch Adsorption an Aluminiumhydroxid entfernt.