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1.一种()-5-{[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]甲基} -4-唑啶酮之实质上质纯之第II种晶形,其在=1. 53056的CuK照射下得到之X-光绕射数据如下: 间距d() 相对强度I/Io 5.64 10 5.16 38 4.90 37 4.66 57 4.49 412.一种制备及分离实质上质纯之根据申请专 利范围第1项第II种晶形()-5-{[3,5-双(1,1-二甲基乙 基)-4-羟苯基]甲基}-4-唑啶酮之方法,其包含在选 自包括甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲基乙基酮 、乙、乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸异丙酯、四 氢喃、甲苯、乙酸乙酯与烷类熔剂例如庚烷、 壬烷、戊烷或环己烷之混合物、二乙基醚、第三 丁基甲醚、或二氯甲烷之群之有机溶剂中,于自20 ℃至60℃之温度及大气压下,于2至72小时之时间内, 使第I种晶形形成浆状物。3.根据申请专利范围第2 项之方法,其中该第II种晶形()-5-{[3,5-双(1,1-二甲 基乙基)-4-羟苯基]甲基}-4-唑啶酮系于选自包括 甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲基乙基酮、乙 、乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸异丙酯、四氢喃 、甲苯、乙酸乙酯与烷类熔剂例如庚烷、壬烷、 戊烷或环己烷之混合物、二乙基醚、第三丁基甲 醚、或二氯甲烷之群之有机溶剂中形成浆状物。4 .根据申请专利范围第2或3项之方法,其中该有机溶 剂是乙酸乙酯、甲苯或1:1庚烷/乙酸乙酯。5.根据 申请专利范围第4项之方法,其中该浆状物系经搅 拌形成。6.根据申请专利范围第5项之方法,其进一 步包含于常温下使第II种晶形形成浆状物。7.一种 适合治疗发炎性肠症之医药组合物,其包含以x-光 绕射图型之d间距为5.64,5.16,4.90,4.66以及4. 49之实质上质纯之第II种晶形()-5-{[3,5-双(1,1-二 甲基乙基)-4-羟苯基]甲基}-4-唑啶酮,或其医药上 可接受的盐做为活性成份,与一或多种医药上可接 受之稀释剂、赋形剂或其载剂。8.根据申请专利 范围第1项之实质上质纯之第II种晶形()-5-{[3,5-双( 1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]甲基}-4-唑啶酮,其系 用以制造治疗发炎性肠症之药物。9.根据申请专 利范围第1项之实质上质纯之第II种晶形()-5-{[3,5- 双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]甲基}-4-唑啶酮,其 系用以作为药物。 |
