Method for the cold-sterilisation of preparations containing blood coagulation factor VIII.

摘要

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Kaltsterilisation von Blutgerinnungsfaktor VIII enthaltenden pharmazeutischen Präparaten unter Behandlung mitβ-Propiolacton und Bestrahlung mit UV-Licht, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man eine Faktor VIII enthaltende Proteinlösung (A) mit einem physiologisch verträglichen, nichtionogenen Tensid behandelt; (B) einer Bestrahlung mit UV-Licht unterwirft; (C) mitβ-Propiolacton behandelt und (D) einer Adsorptionsbehandlung mit kolloidaler Kieselsäure unterwirft, wobei die Stufen B-C-D auch in der Reihenfolge B-D-C oder D-C-B oder D-B-C durchgeführt werden können. Die nach dem erfindungsgemäßen Verfahren erhaltenen Präparate sind hepatitis-sicher.