| 摘要 |
La presente invención se refiere a un procedimiento mejorado para obtener una composición efervescente de aspirina, de libre fluidez, fácilmente humedecible, en partículas, que comprende un núcleo de aspirina materailmente rodeado por una capa que contiene un material de revestimineto soluble en agua y farmacéuticamente aceptable, caracterizados por los pasos de: a) preparar una suspensión de aspirina en una solución acuosa que contiene un material de revestimiento con un punto de fusión de, por lo menos, 105 grados C, constituído por o que incluye al menos un ingrediente seleccionado de glicina, metionina, sacarosa, lactosa, un polímero de arabino-galactana, manitol, inositol, sorbitol; para la preparación de la suspensión se suspende la aspirina en una solución acuosa de un agente humectante y la suspensión resultante se convierte en una pasta suave mediante la adición de una primera porción de una cantidad de la solución acuosa del material del revestimiento y de un agente formador de película; el restante de la cantidad de solución se agrega a la pasta paa formar la suspensión, la cual se alimenta con agitación contínua a un dispositivo de rociado por aspersión, a una temperatura de entrada de entre 150 y 300 grados C; b) secar por aspersión la suspensión; los ingredientes en la suspensión están presentes en cantidades relativas tales que en el paso de secado por aspersión se forman partículas que comprenden un núcleo de aspirina materialmente rodeado por una capa del material de revestimiento.
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