皮肤粘贴用药物制剂,尤其是用于向人体器官释放17－β－雌二醇的经皮治疗系统

摘要

用于释放有效物质17－β－雌二醇的皮肤粘贴用药物制剂,尤其是TTS,在所有的型片层和如存在的粘合层中,制剂中所含溶解态的雌二醇浓度在与低于10%相对空气湿度的气相平衡的饱和浓度和与高于90%相对空气湿度的气相平衡的饱和浓度之间,其特征在于,含在所述制剂中的雌二醇量相当于在95%相对空气湿度下所测饱和溶解度至少三倍,以及调节封入包装中的空气到相对空气湿度介于5%和低于0.5%。

主权项

1.用于释放有效物质17-β-雌二醇的皮肤粘贴用药物制剂，尤其是TTS，在所有的型片层中以及如存在的粘合层中，含于所述制剂中溶解态的雌二醇浓度介于与小于10％相对空气湿度的气相平衡时雌二醇饱和浓度和与大于90％相对空气湿度的气相平衡时其饱和浓度之间，其特征在于，含于制剂中的雌二醇量相当于95％相对空气湿度下所测量的饱和溶解度至少三倍，并调节封入包装中的空气达到相对空气湿度在5％和低于0.5％之间。