| 主权项 |
1.一种经口服投药之快速崩解锭剂,该锭剂包含由具有黏度大于1000厘泊之甲基纤维素,及可食性钙盐所组成之压实混合物,其中可食性钙盐系选自由二硷磷酸钙之二水合物、无水磷酸钙、三硷磷酸钙或其混合物所组成之群。2.根据申请专利范围第1项之锭剂,其进一步包括黏合剂,系选自聚乙烯咯啶酮(PVP)、羟基丙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、阿拉伯胶、明胶、西黄蓍胶、预糊化淀粉或淀粉。3.根据申请专利范围第2项之锭剂,其中黏合剂为PVP。4.根据申请专利范围第1、2或3项之锭剂,其进一步包括崩解剂,系选自淀粉羟基乙酸钠、羧甲基纤维素钠、Ac-di-sol(交联羧甲基纤维素钠)、羧甲基纤维素、矽酸镁铝、藻酸盐、洋菜、瓜耳胶、西黄蓍胶、槐树豆、梧桐树胶、果胶及交联波威酮。5.根据申请专利范围第4项之锭剂,其中崩解剂为淀粉羟基乙酸钠。6.根据申请专利范围第5项之锭剂,其中淀粉羟基乙酸钠存在量为约3至约8重量%。7.根据申请专利范围第1项之锭剂,其进一步包括湿润剂。8.根据申请专利范围第7项之锭剂,其中湿润剂为月桂硫酸钠。9.根据申请专利范围第1项之锭剂,其进一步包括润滑剂。10.根据申请专利范围第9项之锭剂,其中湿润剂为硬脂酸镁。11.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中甲基纤维素具黏度大于2000厘泊。12.根据申请专利范围第11项之锭剂,其中甲基纤维素具黏度大于3000厘泊。13.根据申请专利范围第12项之锭剂,其中甲基纤维素具黏度大于4000厘泊。14.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中甲基纤维素为Methocel A4M(甲基纤维素)。15.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中可食性钙盐系以甲基纤维素对钙之比例为约2至约4:1存在。16.根据申请专利范围第1项之锭剂,其进一步包括额外之佐剂及稀释剂,系选自:月桂硫酸钠:Explotab(淀粉羟基乙酸钠):三硷磷酸钙:波威酮29K/32:硬脂酸镁,比例为0.40:3.5:21.6:6.4:1.0;及月桂硫酸钠:Explotab:无水磷酸钙:波威酮29K/32:硬脂酸镁,比例为0.40:3.5:21.6:6.4:1.0。17.根据申请专利范围第1项之锭剂,其中甲基纤维素存在量为约450至550毫克,或约200至约300毫克。18.一种经口服投药之快速崩解锭剂,该锭剂包含具黏度大于3000厘泊之甲基纤维素、二硷磷酸钙、月桂硫酸钠、波威酮、淀粉羟基乙酸钠及硬脂酸镁。19.一种制备锭剂配方之方法,其包括压实以下之混合物:a)将大于3000厘泊之高黏度甲基纤维素、湿润剂、波威酮或淀粉羟基乙酸钠及可食性钙盐一起掺合以形成内部颗粒混合物;及b)将PVP水溶液加入步骤a)之混合物中,或者以PVP水溶液喷洒步骤a)之混合物;并制备颗粒;及c)将可食性钙盐、湿润剂、润滑剂、波威酮、或淀粉羟基乙酸钠或其混合物之外部颗粒混合物一起掺合;及d)将步骤b)之颗粒与步骤c)之外部颗粒混合物压实。20.根据申请专利范围第19项之方法,其中可食性钙盐系选自由二硷磷酸钙之二水合物、无水磷酸钙、三硷磷酸钙或其混合物所组成之群。21.根据申请专利范围第20项之方法,其中可食性钙盐为二硷磷酸钙。22.一种制备医药锭剂之方法,其包括:a)混合含有大于3000厘泊之高黏度甲基纤维素、湿润剂、波威酮或淀粉羟基乙酸钠及可食性钙盐之颗粒;及b)将可食性钙盐、湿润剂、润滑剂、波威酮、或淀粉羟基乙酸钠或其混合物之外部颗粒混合物一起掺合;及c)将步骤b)之颗粒与步骤a)之颗粒混合物压实;及d)压制成锭剂。 |
