γ-羟基丁酸的速释制剂及剂型

摘要

本申请提供了适合GHB口服给药的固体速释剂型。所述固体速释剂型包含速释制剂，所述速释制剂含有相对高重量百分比的GHB，其具有与液体GHB剂型相似的生物利用度。

主权项

用于γ‑羟基丁酸的药学上可接受的盐口服递送的压制片速释剂型，所述速释剂型包含：速释制剂，所述速释制剂含有γ‑羟基丁酸的药学上可接受的盐，所述盐的量按重量计为速释制剂的至少70％；至少一种粘合剂，所述粘合剂的量按重量计为1‑5％；至少一种润滑剂，所述润滑剂的量按重量计为1‑2.5％；其中所述粘合剂是羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、淀粉、聚维酮和聚乙烯醇中的至少一种；所述润滑剂是硬脂酸、硬脂酸镁和硬脂酰醇富马酸钠中的至少一种；且其中所述速释剂型在给药后少于一小时的期限内释放至少90％的包含于其中的γ‑羟基丁酸盐。