| 主权项 |
1.一种进行定量血纤维蛋白原分析之方法,其包含:(i)使含有一预定量之乾试剂基质的反应槽经历一转动磁场,该乾试剂包含有凝血酵素且其中包埋有许多均匀分布之多个磁性粒子;(ii)使该乾试剂基质与一足以填充该反应槽之体积的经稀释血液样品相接触,藉此释出磁性粒子以使其在该转动磁场下移动;(iii)在血液样品凝块期间,光学监测该磁性粒子对该转动磁场之反应,以产生一反应曲线;(iv)由反应曲线决定出凝块时间终点;以及(v)将得自步骤(iv)之凝块时间终点与一凝块时间终点与血纤维蛋白原含量之相关性的保存标准校正曲线相比较,而可得到样品中可凝块之血纤维蛋白原含量,该标准曲线系藉由将已知血纤维蛋白原含量之样品根据步骤(i)-(iv)来制备出的。2.如申请专利范围第1项之方法,其中该凝血酵素为人类凝血酵素。3.如申请专利范围第1项之方法,其中该凝血酵素为牛凝血酵素。4.如申请专利范围第1项之方法,其中该经稀释之血液样品为经稀释之全血。5.如申请专利范围第1项之方法,其中该经稀释之血液样品为经稀释之血桨。6.如申请专利范围第4项之方法,其中该经稀释之全血进一步包含有一种抗凝血剂。7.一种进行血纤维蛋白原分析之系统,其包括:(i)一反应玻片,其带有一可接收液体样品之样品孔与一含有乾试剂基质之反应槽,该乾试剂基质包含有一凝血酵素试剂,且多个的磁性粒子被包埋于其中而均匀分布于该乾试剂基质内,该样品孔与反应槽系透过几何形输送区以液体连接,而使得被置于样品孔内与对应于反槽之体积之具一体积的液体分析物,可自该样品孔传送至该反应槽中;(ii)一供产生转动磁场之装置;以及(iii)一光学检测装置,其系供检测该磁性子对转动磁场之反应。8.如申请专利范围第7项之系统,其中该凝血酵素为人类凝血酵素。9.如申请专利范围第7项之系统,其中该凝血酵素为牛凝血酵素。10.如申请专利范围第7项之系统,其中该经稀释之血液样品为经稀释之全血。11.如申请专利范围第7项之系统,其中该经稀释之血液样品为经稀释之血桨。12.如申请专利范围第10项之系统,其中该经稀释之全血进一步包含有一种抗凝血剂。13.如申请专利范围第10项之系统,其进一步包括有一校正曲线保存装置。14.一种进行凝血酵素凝块时间试验之方法,其包括:(i)使一被包含在反应槽中且接受转动磁场之乾试剂基质与一足以填充该反应槽之量的未经释血液样品相接触,藉此使磁性粒子的释出,进而而使其在旋转磁场之影响下移动,该乾试剂基质含有凝血酵素且多个磁性粒子被均匀地包埋于其中;(ii)在该血液样品凝块期间,光学监测该等磁性粒子对该转动磁场之反应,以产生反应曲线;及(iii)由该反应曲线测定出凝血酵素凝块时间。15.如申请专利范围第14项之方法,其中该凝血酵素为人类凝血酵素。16.如申请专利范围第14项之方法,其中该凝血酵素为牛凝血酵素。17.如申请专利范围第14项之方法,其中该未经稀释之血液样品为未经稀释之全血。18.如申请专利范围第14项之方法,其中该经未稀释之血液样品为未经稀释之血桨。19.如申请专利范围第17项之方法,其中该未经稀释之全血进一步包括有一种抗凝血剂。20.一种制备测定血纤维蛋白原之标准校正曲线之方法,其包括:(i)使一被包含在反应槽中且接受转动磁场之乾试剂基质与一足以填充该反应槽之量的一经稀释参考样品相接触,该乾试剂基质含有凝血酵素且多个磁性粒子被均匀地包埋于其中,其中该经稀释的参考样器系包含有已知量的血纤维蛋白原,藉此使磁性粒子释出,进而使其在旋转磁场之影响下移动;(ii)在该血液样品凝块期间,光学监测该等磁性粒子对该转动磁场之反应,以产生反应曲线;(iii)由该反应曲线测定出凝块时间终点;以及(iv)使用另一种含有已知量血纤维蛋白原之经稀释参考样品来重覆步骤(i)-(iii)分别测定凝块时间,其中每一种额外使用之稀释参考样品中血纤维蛋白原已知含量均与其他所有所使用之稀释参考样品中含量不同;以及(v)在两轴向平面图上,以各样品之凝块时间终点在一轴上而步骤(i)-(iv)所使用血液样品中血纤维蛋白原含量于另一轴上来作图,或电子式地储存数据,以产生该两轴向平面图。21.如申请专利范围第20项之方法,其中该凝血酵素为人类凝血酵素。22.如申请专利范围第20项之方法,其中该凝血酵素为牛凝血酵素。23.如申请专利范围第20项之方法,其中该经稀释之参考样品为经稀释之全血。24.如申请专利范围第20项之方法,其中该经稀释之参考样品为经稀释之血桨。25.如申请专利范围第23项之方法,其中该经稀释之全血进一步包含有一种抗凝血剂。图示简单说明:第一图说明本发明方法与实验室“金标准"血纤维蛋白原测定计之相关性;第二图说明本发明所使用方法中反应玻片与产生转动磁场之组合透视图;第三图说明本发明方法所使用设备之图解说明;第四图出示使用本发明仪器及乾化学反应玻片得到之主要粗数据曲线;第五图出示用来产生本发明转动磁场之磁体图解。 |
