唑普瑞林多柔比星冻干组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种唑普瑞林多柔比星冻干组合物及其制备方法，本发明提供的唑普瑞林多柔比星冻干组合物，包括：唑普瑞林多柔比星或唑普瑞林多柔比星盐，酸，冻干保护剂和药学上可接受的辅料；其中，本发明通过选择合适酸作为制备唑普瑞林多柔比星或唑普瑞林多柔比星盐冻干组合物的酸，同时辅以冻干保护剂和药学上可接受的辅料，使得制备得到的冻干组合物具有很好的稳定性。

主权项

一种唑普瑞林多柔比星冻干组合物，包括：唑普瑞林多柔比星或唑普瑞林多柔比星盐、酸、冻干保护剂和药学上可接受的辅料；所述酸为有机酸、无机酸或酸性缓冲液，其中，所述有机酸为富马酸、葡糖酸、单宁酸、马来酸、乙酸、三氟乙酸、柠檬酸、苯甲酸、琥珀酸、藻酸、双羟萘酸、苹果酸、抗坏血酸、酒石酸和苯甲磺酸中的一种或几种，所述无机酸为氢氯酸、氢溴酸、硫酸和磷酸中的一种或几种；所述酸性缓冲液为谷氨酸盐缓冲液、乙酸盐缓冲液和柠檬酸缓冲液中的一种或几种。