| 摘要 |
1. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением моноклональное антитело в концентрации примерно 200 мг/мл или больше, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии, при этом вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 20 сантипуаз.2. Состав по п. 1, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 10 сантипуаз.3. Состав по п. 2, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 5 сантипуаз.4. Состав по любому из предшествующих пунктов, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 20 ньютонов или меньше.5. Состав по п. 4, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 15 ньютонов или меньше.6. Состав по п. 1, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 30 микрон.7. Состав по п. 6, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон.8. Состав по п. 1, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 500 мг/мл.9. Состав по п. 8, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 350 мг/мл.10. Состав по п. 1, дополнительно содержащий сахарид.11. Состав по п. 10, в котором сахаридом является трегалоза или сахароза.12. Состав по п. 10 или 11, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 50 до примерно 400:1.13. Состав по п. 12, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.14. Состав по п. 1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.15. Состав по п. 14, в котором поверхностно-активнымвеществом является полисорбат 20 или полисорбат 80.16. Состав по п. 1, который подходит для подкожного введ |
