ベンゾナテート改変放出性固体錠剤およびカプセル剤

摘要

ベンゾナテートに１２時間改変放出プロファイルを付与するのに十分な量の１種以上の薬学的に許容可能な改変放出性のｐＨ非依存性の物質を含むマトリックス中にベンゾナテートを含んでなる１２時間鎮咳性改変放出性固体錠剤またはカプセル剤であって、口腔内での錠剤またはカプセル剤からのベンゾナテート放出は実質的になく、かつインビトロ溶出アッセイで測定される場合に１時間以内のベンゾナテートの放出は約２５％以下である、１２時間鎮咳性改変放出性固体錠剤またはカプセル剤について記載される。改変放出性は、（ａ）高溶融温度の水不溶性の蝋もしくは蝋質物質、（ｂ）低粘度親水性ポリマー（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、（ｃ）逆腸溶性コーティング、またはそれらの組み合わせによって付与され得る。このベンゾナテートは、シリカもしくはケイ酸塩を含む吸着物質中、または弱酸性イオン交換樹脂複合体を含む複合体中にあり得る。