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SE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE UNA COMPOSICION DE LIBERACION RETARDADA DE TRAMADOL CON PERFIL DE LIBERACION DE SUSTANCIA ACTIVA ESTABLE EN ALMACENAJE, CARACTERIZADA PORQUE LA COMPOSICION SE REVISTE CON UNA DISPERSION ACUOSA DE 3% A 35% EN PESO DE ETILCELULOSA QUE CONTIENE DE 5% A 50% EN PESO DE UN PLASTIFICANTE CON AL MENOS UN DIESTER LIPOFILICO COMO UN DIETER DE UN ACIDO DICARBOXILICO ALIFATICO O AROMATICO C6-C30 DE PREFERENCIA FTALATO DE DIBUTILO, FTALATO DE DIETILO, SEBACATO DE DIBUTILO, ENTRE OTROS; Y UN ALCOHOL ALIFATICO C1-C8, SECANDO EL REVESTIMIENTO A TEMPERATURAS DE 40°C A 80°C MIENTRAS SE LO APLICA OBTENIENDOSE ASI SIN TEMPLADO ADICIONAL UN PERFIL DE LIBERACION DE SUSTANCIA ACTIVA ESTABLE EN ALMACENAJE, PARA AUMENTAR EL PERFIL DE LIBERACION DE SUSTANCIA ACTIVA SIN AFECTAR SU ESTABILIDAD EN EL ALMACENAJE SE TEMPLA A TEMPERATURAS MAYOR DE 35°C HASTA LLEGAR AL PERFIL INCREMENTADO ELEGIDO DE LIBERACION DE SUSTANCIA ACTIVA, DEBAJO DEL REVESTIMIENTO RETARDANTE SE APLICA UN REVESTIMIENTO PROTECTOR DE POLIMEROS HIDROSOLUBLES, AUMENTANDO EL PESO DE 1% A 10% EN PESO, EN FORMA DE COMPOSICION MULTIPARTICULADA COMO MICROTABLETAS, GRANULADOS, GLOBULOS O CRISTALES CON UN TAMANO DE PARTICULA DE 0,3 mm A 2,5 mm |
