重组人成骨蛋白－1的复性及其制剂制备方法

摘要

本发明公开了一种重组人成骨蛋白－1的复性及其制剂制备方法，是通过层析获得95％以上纯度的rhOP－1单体蛋白，在2M－6M尿素或1M－4M盐酸胍缓冲液中透析进行复性，复性缓冲液的pH值是8.0－10，复性温度室温或者4度，复性时间24－96小时；之后再经过进一步层析纯化使目的蛋白二聚体的纯度达到90％以上，以常规方式经透析、除菌、分装和冷冻干燥后得到rhOP－1成熟肽的基因工程产物的冻干粉或将层析纯化的目的蛋白液体直接与胶原蛋白、吸收性明胶海绵、壳聚糖或珊瑚粉类材料或合成高分子骨组织工程材料复合，灭菌，制得重组人成骨蛋白－1的复性制剂。所述制剂可用于骨缺损的修复、矫形及用于口腔拔牙创齿槽骨的维持和恢复等，也可以用于中风、肾脏疾病等的治疗。

主权项

1.一种重组人成骨蛋白-1的复性及其制剂制备方法，其特征在于通过层析获得95％以上纯度的重组人成骨蛋白-1单体蛋白，在含2M～6M尿素或/和1M～4M盐酸胍变性剂缓冲液中透析进行复性，复性缓冲液的pH值是8.0～10，复性温度室温或者4度，复性时间24～96小时；之后再经过进一步层析纯化使目的蛋白二聚体的纯度达到90％以上，以常规方式经透析、除菌、分装和冷冻干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程产物的冻干粉或以常规方式将层析纯化的目的蛋白液体直接与胶原蛋白、吸收性明胶海绵、壳聚糖或珊瑚粉类材料或合成高分子骨组织工程材料复合，灭菌，制得重组人成骨蛋白-1的复性制剂。