厄洛替尼碱晶型Form V及其制备方法

摘要

本发明属于化工制药技术领域，具体涉及一种厄洛替尼碱晶型Form V及其制备方法。该晶型的X-射线粉末衍射图谱中的2θ特征峰值位于6.675±0.2，8.677±0.2，11.149±0.2，13.028±0.2，17.114±0.2，18.115±0.2，19.688±0.2，21.609±0.2，23.958±0.2，25.756±0.2，28.861±0.2度。本发明采用超声波的方法制备出了厄洛替尼碱的新晶型Form V，制备工艺简单可控，操作时间短，非常适合工业化生产，且该方法制备出的产品晶型单一、稳定，通过考察厄洛替尼碱晶型FormV的稳定性，发现该晶型具有很好的热稳定性和高湿稳定性，且纯度高，非常适合长时间储存，以及制备高纯度的盐酸厄洛替尼。

主权项

一种厄洛替尼碱晶型Form的制备方法，其特征在于该晶型的X‑射线粉末衍射图谱如图1；步骤如下：（1）将厄洛替尼碱粗品，加入到有机溶剂中，混合均匀；（2）开启超声波发生器，环境温度下超声；（3）超声完毕后降温至0‑5℃；（4）抽滤，淋洗滤饼，真空烘干，得到厄洛替尼碱晶型Form；步骤（1）中所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇或丙酮中的一种或多种；步骤（2）中所述的超声波发生器的功率为500‑1500W，频率为20‑40KHz。