| 摘要 |
1. Фармацевтический состав, содержащий антитела к интерлейкину ИЛ-1β, содержащий последовательности Seq.Id.No.1 и Seq.Id.No.2, и буферную систему, при этом значение рН состава составляет от 5,5 до 7,5, а буферную систему выбирают из нитратной, гистидиновой, натрий сукцинатной и натрий и/или калий фосфатной буферных систем.2. Состав по п.1, рН которого составляет от 5,5 до 7.3. Состав по п.1, рН которого составляет от 6,2 до 6,8.4. Состав по п.3, буферной системой которого является гистидиновая буферная система.5. Состав по п.4, где концентрация указанной гистидиновой буферной системы составляет от 15 до 50 нМ.6. Состав по п.1, содержащий стабилизатор.7. Состав по п.6, где стабилизатор выбирают из группы, включающей сахарозу, трегалозу, маннит, сорбит и гидрохлорид аргинина.8. Состав по п.7, где стабилизатор обозначает сахарозу или маннит в концентрации от 50 до 300 мМ.9. Состав по любому из пп.1, 4 и 6, дополнительно содержащий один или более эксципиентов, выбранных из группы, включающей наполнитель, соль, ПАВ или консервант.10. Состав по любому пп.1, 4 и 6, полученный при повторном растворении лиофилизата.11. Лиофилизат, полученный из состава по любому из предшествующих пунктов.12. Способ получения состава, включающий(1) лиофилизацию состава по любому из пп.1-9,(2) повторное растворение полученного лиофилизированного продукта в среде для растворения.13. Состав, содержащий от 10 до 150 мг/мл ACZ885, 270 мМ сахарозы, 30 мМ гистидина и 0,06% полисорбата 80, причем рН состава составляет 6,5.14. Состав, содержащий от 10 до 150 мг/мл ACZ885, 270 мМ маннита, 20 мМ гистидина и 0,04% полисорбата 80, причем рН состава составляет 6,5. |
