多能性幹細胞の有用性および安全性を特徴付けるための初期発生ゲノムアッセイ

摘要

本発明は、概して、幹細胞についての初期発生参照データのセットまたは「系列スコアカード」、ならびに、幹細胞株の機能性および適切性を予測するための系統スコアカードを生成するための方法、システム、およびキットに関する。一部の局面において、スコアカードを生成するための方法は、幹細胞株の多能性および分化能ならびに所望の使用のためのその機能性および／または適切性を予測するための、複数の初期発生遺伝子（多能性遺伝子、初期外胚葉遺伝子、初期中胚葉遺伝子、および初期内胚葉遺伝子など）の遺伝子発現を測定する段階を含む。一部の態様において、参照スコアカードは、幹細胞株の有用性を正確に予測し、かつ／または幹細胞株の特異的な特徴を同定する、例えば、下流の適用（例えば、治療的使用、薬物スクリーニング、毒性アッセイ、所望の系列への分化など）のためのその適切性を決定するために、テスト幹細胞株スコアカードと比較することができる。