一种难溶性药物单片芯单室渗透泵控释制剂的制备方法及其产品

摘要

本发明提供一种难溶性药物的单片芯单室渗透泵控释制剂的制备方法及其产品，该方法将难溶性药物以溶剂分散方式负载于低分子糖渗透剂，该低分子糖渗透剂在自身逐步溶解并产生渗透压的同时，对难溶性药物产生增溶的作用，促进药物的释放，从而解决了单片芯单室渗透泵难以释放完全以及释放度线性较差的问题。对于难溶性药物，采用这种方法可以获得满意的线性释放。

主权项

权利要求书1.一种难溶性药物的单片芯单室渗透泵控释制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：1)将难溶性药物溶解于有机溶剂中，所述有机溶剂与难溶性药物的重量比为5∶1至20∶1；所述难溶性药物为非洛地平或格列吡嗪；所述的有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、三氯甲烷或四氯化碳中的一种或多种；2)将步骤1)所得溶液与低分子糖渗透剂充分搅拌混合，然后于40-60℃干燥，研磨所得到的混合物，得到负载了药物的低分子糖混合物；所述的低分子糖渗透剂选自乳糖、蔗糖、果糖、葡萄糖或甘露醇中的一种或多种；3)将步骤2)所得的低分子糖混合物与助混悬剂、膨胀剂和其他辅料混合后，按照常规方法制备成单片芯单室渗透泵控释制剂；所述助混悬剂与难溶药物的重量比为2∶1至10∶1；膨胀剂与难溶性药物的重量比为1∶10至1∶1；低分子糖渗透剂与难溶性药物的重量比为5∶1至50∶1。