| 发明名称 |
含银杏叶提取物缓/控释微丸组合物及其制备方法 |
| 摘要 |
本发明属于缓/控释制剂领域，具体涉及含银杏叶提取物口服缓/控释微丸组合物及制备方法，其组成为(A)含药丸芯；(B)隔离衣层；(C)缓释衣层；(D)肠溶衣层。本发明为24小时给药一次的中药多组分缓释微丸组合物，具有不同释药体系的多单元缓释微丸组合制剂，采用挤出滚丸法制备含药丸芯，利用新型缓释多层包衣技术和流化床设备包覆缓释微丸，将速释部分与缓释部分包衣微丸混合灌装硬胶囊剂，也可压制成微丸片剂。本发明的缓释微丸包衣工艺稳定、重现性好，适用于工业化大生产，制剂经长期贮存药物质量稳定。体外释放度试验表明，中药多组分均能达到缓慢释药作用，本缓释制剂经口服给药能显著增加各有效活性成分跨膜吸收和稳定性，体内血药浓度曲线平稳，达到了24小时缓慢释药设计目的。 |
| 申请公布号 |
CN101375869A |
申请公布日期 |
2009.03.04 |
| 申请号 |
CN200810156437.9 |
申请日期 |
2008.10.10 |
| 申请人 |
中国药科大学 |
发明人 |
王广基;李娟;郝海平;赵炎磊;张勇;赵英超;吕华 |
| 分类号 |
A61K36/16(2006.01);A61K9/16(2006.01);A61K9/22(2006.01);A61K47/38(2006.01);A61K47/40(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61K127/00(2006.01) |
主分类号 |
A61K36/16(2006.01) |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
1、一种含银杏叶提取物口服缓/控释微丸组合物，其特征在于：该缓释制剂由以下部分组成(A)含药丸芯；(B)水溶性隔离衣层，将羟丙甲纤维素包裹在上述含药丸芯上；(C)疏水性缓释衣层，将水不溶性聚合物包裹在上述含药丸芯上；(D)肠溶衣层，将肠溶性聚合物包裹在上述疏水性缓释层上。 |
| 地址 |
211198江苏省南京市江宁区龙眠大道639号 |
