用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用

摘要

用于取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体，制备方法：精选人参，取β‑葡萄糖酶、α‑淀粉酶、纤维素酶，制得混合酶制剂，将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应，对提取罐进行加热并保温，每30分钟打一次回流，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；再向提取罐中添加罐内物料体积6倍量的浓渡75％乙醇溶液，进行加热并保温，每30分钟打一次回流，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；合并两次提取液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，送至树脂柱高位储罐，树脂柱进行吸附，用纯净水对AB‑8树脂柱进行洗脱，水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm³，进行真空干燥，粉碎，制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，得取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体。

主权项

一种用于取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体，其特征在于：制备方法如下：(1)、对人参干品进行精选，备用；(2)、分别称取β‑葡萄糖酶、α‑淀粉酶、纤维素酶，按质量比1∶1∶1的比例混合，得混合酶制剂，密封装袋，备用；(3)、将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应；所述的酶解反应是先向提取罐内投入人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸‑醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀；向提取罐中加入混合酶制剂，人参原料与混合酶制剂的质量比为1000∶3；搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟；当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止；(4)、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(5)、再向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；(6)、合并两次提取的滤液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐；(7)、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5‑1.0BV/H；(8)、吸附完全后，用纯净水对AB‑8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0‑4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗；(9)、水洗完成后的树脂柱用42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5‑2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm³，进行真空干燥；干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％；(10)、将第(9)步得到的产物制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，包装成品，得取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体。