摘要 |
Un comprimido de disgregación oral revestido por presión que tiene un núcleo interno que es un material en polvo/granular con mala formabilidad y una capa externa que rodea el núcleo interno, donde el núcleo interno tiene un espesor en el intervalo de 10 a 90 % del espesor del comprimido completo, y la capa externa consiste en (a) celulosa microcristalina, (b) uno o más excipientes inorgánicos, (c) uno o más ingredientes concretos seleccionados entre el grupo que consiste en crospovidona, almidones, e hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, y (d) uno o más ingredientes de formulación adicionales; donde la celulosa microcristalina (a) está contenida en el intervalo de 5 a 80 % en peso por 100 % en peso de la capa externa, el contenido del excipiente o excipientes inorgánicos (b) está contenido en el intervalo de 10 a 80 % en peso por 100 % del peso de la capa externa, el contenido total del ingrediente o ingredientes particulares (c) está en el intervalo de 1 a 40 % en peso por 100 % del peso de la capa externa, el contenido total del ingrediente o ingredientes de formulación adicional (d) está en el intervalo de 0,01 a 25 % en peso por 100 % del peso de la capa externa, y donde la porosidad en la capa externa es de 1 a 40 %. |