摘要 |
SE REFIERE A COMPRIMIDOS NO EFERVECENTES PARA LA ADMINISTRACION ORAL DEL NAPROXENO SODICO O EL ACIDO (S)-2-(6-METOXI-2-NAFTIL)PROPIONICO QUE COMPRENDEN UN NUCLEO DE COMPRIMIDO Y SI SE DESEA UN RECUBRIMIENTO DE AZUCAR O DE UNA PELICULA SOBRE EL NUCLEO DEL COMPRIMIDO DONDE EL NUCLEO CONSTA DE 30% A 99% EN PESO DE NAPROXENO Y DE 70 HASTA 1% EN PESO DE COMPONENTES DE SUSTANCIAS AUXILIARES QUE COMPRENDEN AL MENOS UN ELEMENTO AUXILIAR BASICO RESPECTO AL PESO DEL NUCLEO DEL COMPRIMIDO. EL NUCLEO DEL COMPRIMIDO CONSTA DE 30% A 95% EN PESO DE NAPROXENO SODICO, ENTRE 60% A 75% EN PESO DE NAPROXENO SODICO, ENTRE OTROS. EL COMPRIMIDO PRESENTA UN CONTENIDO DE AGUA DE 0,05 A 14% EN PESO Y SUSTANCIAS AUXILIARES BASICAS EN UNA CANTIDAD TOTAL MINIMA DE UN 5% EN PESO, RESPECTO AL PESO DEL NUCLEO DEL COMPRIMIDO. LA SUSTANCIA AUXILIAR BASICA SE ELIGE DE BICARBONATO SODICO, POTASICO CARBONATO SODICO, ENTRE OTROS. LA SUSTANCIA AUXILIAR SE SELECCIONA ADEMAS DE AZUCARES, HEXOSAS, ALMIDONES, CICLODEXTRINAS, POLIVINILPIRROLIDONAS, MALTODEXTRINA, ENTRE OTROS. EL COMPRIMIDO COMPRENDE ADEMAS UN DISGREGANTE SELECCIONADO DE CROSCARMELOSA, CROSPOVIDONA, ALMIDON DE CARBOXIMETILO SODICO RETICULADO; UN TENSIOACTIVO SELECCIONADO DE LAURILSULFATO SODICO, DODECILSULFATO SODICO, POLISORBATO, ENTRE OTROS
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