| 摘要 |
1. Комбинированный препарат лерканидипина и аторвастатина кальция, характеризующийся тем, что указанный препарат содержит 5-20 мг лерканидипина гидрохлорида и 10-80 мг аторвастатина кальция на единичную лекарственную форму.2. Комбинированный препарат по п. 1, характеризующийся тем, что массовое отношение лерканидипина гидрохлорида к аторвастатину кальция составляет 1:1-8.3. Комбинированный препарат по п. 1, характеризующийся тем, что массовое отношение лерканидипина гидрохлорида к аторвастатину кальция составляет 1:2-4.4. Комбинированный препарат по п. 1, характеризующийся тем, что он содержит 1-5% лерканидипина гидрохлорида, 2-20% аторвастатина кальция и 0,01-20% карбоната кальция, 10-40% микрокристаллической целлюлозы, 10-20% натрий-карбоксиметилцеллюлозы, 2-8% гидроксипропилцеллюлозы, 0,1-10% полисорбата 80, 0,5-2,5% стеарата магния, 5-15% прежелатинизированного крахмала и 1-10% коллоидного диоксида кремния в качестве вспомогательных веществ.5. Комбинированный препарат по п. 4, характеризующийся тем, что в нем используется сахарное покрытие из опадрая в количестве, составляющем 2-4% от комбинированного препарата.6. Способ получения комбинированного препарата по п. 5, характеризующийся тем, что он включает следующие этапы:этап 1: активный фармацевтический ингредиент лерканидипина гидрохлорид и активный фармацевтический ингредиент аторвастатин кальция взвешивают и просеивают, перемешивают до гомогенного состояния с карбонатом кальция, микрокристаллической целлюлозой, натрий-карбоксиметилцеллюлозой, гидроксипропилцеллюлозой, полисорбатом 80, стеаратом магния, прежелатинизированным крахмалом и коллоидным диоксидом кремния, подвергают вакуумному прессованию, измельчают, просеивают с |
