球形心种、球形颗粒以及彼等之制造方法

摘要

本发明系关于药理上非活性之球形心种，其包含数量为球形心种总重量之至少５０％的平均聚合程度为６０－３７５之微晶状纤维表，其中，球形心晶之平均颗粒大小为１００－１０００μｍ，敲击松密度为至少０．６５ｇ／ｍ__，纵横比值为至少０．７，吸水容量为０．５－１．５ｍ__／ｇ，而易脆力不大于１％；球形颗粒，其包含包覆粉状层（该粉状层包含活性成份）及粉状层上之包覆外层的球形心种；以及球形颗粒之制法，其包括以下步骤，使用结合剂水溶液，在球形心种上包覆以含有活性成份之粉末，在其上喷洒包覆剂之水溶液或悬浮液，再乾燥所得之经包覆颗粒。

主权项

1.药理上非活性之球形心种,其包含平均聚合程度为60一375之微晶状纤维素,其数量为所有球形心种之至少50重量%,其中,球形心种之平均颗粒大小为100一1000m,拍打松密度为至少0.65g/m,纵横比値为至少0.7,吸水容量为0 5一1.5m/g,以及易脆性不大于1%。2.球形颗粒,其包含如申请专利范围第1项之球形心种,以及包覆活性成份组成之粉层和在粉层上之包覆外层。3.一种不使用有机溶剂制备球形颗粒之方法,其中系使用一胶黏溶液,接着喷洒涂覆剂溶液或悬浮液并乾燥所形成之经涂覆颗粒而将活性成份之粉末涂覆于球形心种上,其特征系在于该方法系使用如申请专利范围第1项之球形心