一种丹参多酚酸盐透皮剂的制备方法

摘要

一种丹参多酚酸盐透皮剂的制备方法，具体步骤为：(1)将丹参多酚酸盐依次溶于无水乙醇、蒸馏水中；(2)加热配制壳聚糖冰醋酸溶液；(3)将中药提取物与壳寡糖冰醋酸溶液混合；(4)将混合物加入乳化体系进行乳化(5)乳化产物进行交联反应(6)通过洗涤、沉淀、离心、烘干方式处理交联反应产物，得到载有中药提取物的透皮药膜，所述制备方法简单，适合规模化工业生产的需要。

主权项

一种丹参多酚酸盐透皮剂的制备方法，具体步骤为：(1)取丹参多酚酸盐溶于无水乙醇，W/V比为25‑30:1，置于密封锥形瓶中，置于磁力搅拌器上持续搅拌，得溶液A，缓慢加入V/V为16:1的蒸馏水，得中药A；(2)将壳聚糖溶于1‑3％冰乙酸溶液中，W/V比为1‑1.8:32，搅拌溶解得壳聚糖冰醋酸溶液，其中，搅拌温度为45‑55℃，加热方式为蒸汽加热；(3)将中药A溶于步骤(2)壳寡糖冰醋酸溶液中，V/V比为1:3‑3:1，得混合溶液B；(4)将混合物B缓慢加入乳化剂中，高速磁力搅拌35‑50分钟，V/V比为1:35‑45，温度控制在50‑55℃，用pH调节剂将pH调至7.8‑9.2，其中，乳化设备是带有隔层的乳化锅，转速1000‑2000rpm，得乳化液C后；将超纯水缓慢加入乳化液C中，V/V比为1:10‑30，中速搅拌至室温得稳定的乳化液D；(5)连续搅拌乳化液D，将交联剂戊二醛加入乳化液D中，交联反应2.5‑3.5小时，V/V比为1:10‑2:9；(6)交联反应完成后，低速离心(50rpm，20‑30分钟)后静置30分钟，弃上清液，得固体混合物E；(7)用无水乙醇和丙酮交替洗涤沉淀混合物E 2‑4次，并离心脱泡处理；(8)采用流延法，将反应充分的体系倒入聚四氟乙烯模具中，放入30℃烘箱中真空干燥，从而得到透皮剂药膜；其中，上述丹参多酚酸盐、无水乙醇按重量体积比为28:1。