| 主权项 |
1.一种赋形剂组成物,其含有共处理之微晶纤维素及占微晶纤维素重量百分比自0.1%至20%之二氧化矽之颗粒黏聚物,其中微晶纤维素与二氧化矽彼此间密切的联合且该二氧化矽被整合或部份地包覆在微晶纤维素,该黏聚物中二氧化矽的部份系衍生自具有平均初始颗粒尺寸自1毫微米至100微米之二氧化矽。2.一种赋形剂组成物,其含有整合之微晶纤维素及占微晶纤维素重量百分比自0.1%至20%之二氧化矽之颗粒赋形剂,该二氧化矽与微晶纤维素共处理及部份包覆,且该赋形剂中二氧化矽的部份系衍生自具有表面积自10平方公尺/公克至500平方公尺/公克之二氧化矽。3.一种被压制混合物之固体剂量形式组成物,该混合物含有自1%至99%之赋形剂,该赋形剂包括共处理之微晶纤维素及占微晶纤维素重量百分比自0.1%至20%之二氧化矽之颗粒黏聚物,其中微晶纤维素与二氧化矽彼此间密切的联合,该黏聚物中二氧化矽的部份系衍生自具有平均初始颗粒尺寸自1毫微米至100微米之二氧化矽,以及自99%至1%之治疗上活性成分。4.根据申请专利范围第1至3项中任一项之组成物,其中该黏聚物中二氧化矽的部份系衍生自胶态二氧化矽。5.根据申请专利范围第1至3项中任一项之组成物,其中该二氧化矽被包含的份量,基于微晶纤维素的重量,为自0.5%至10%重量。6.根据申请专利范围第1至3项中任一项之组成物,其中该赋形剂粒子进而包括由非-矽金属氧化物类,淀粉类,淀粉衍生物类,聚环氧烷类,纤维素类,纤维素醚类,纤维素酯类及其混合物所组成之组群中的一员。7.根据申请专利范围第1或2项之组成物,其系经由活性剂湿式颗粒化。8.一种有利于制备一可压制的医药赋形剂之水性泥状物形式之组成物,其包括微晶纤维素及占微晶纤维素重量百分比自0.1%至20%之二氧化矽之混合物,该二氧化矽具有平均初始颗粒尺寸自1毫微米至100微米,该水性泥状物中的固体含量自0.5%至25%重量。9.根据申请专利范围第3项之组成物,以一种方法制备,其步骤包括:(a)形成一种水性泥状物,其含有微晶纤维素与二氧化矽之混合物,该二氧化矽具有平均初始颗粒尺寸自1毫微米至100微米,二氧化矽的份量为相对于微晶纤维素重量百分比之自0.1%至20%;及(b)将该泥状物进行乾燥以得到一种赋形剂,其包含与该二氧化矽密切联合之该微晶纤维素之复数型黏聚物粒子;(c)将活性成份与该赋形剂以自1:99至99:1之比例进行混合;及(d)将步骤(c)中所得到之该混合物纳入复数型固体单位剂量中。10.根据申请专利范围第9项之组成物,其中该活性剂及赋形剂系经由湿式颗粒化,然后被压制成锭剂。11.根据申请专利范围第3项之组成物,其中该固体剂量形式之溶解外形为提供一种缓释溶解外形。12.根据申请专利范围第11项之组成物,其进而包括一疏水性聚合物之包衣。13.根据申请专利范围第11项之组成物,其中该固体剂量形式包括有效量之疏水性聚合物包衣,以提供治疗上活性成分缓释而能持续一段预定时间。14.根据申请专利范围第3项之组成物,进而包括一肠溶衣物质之包衣。图式简单说明:第一图显示根据本发明所制备之锭剂类与先前技艺之锭剂类间抗拉强度的比较。第二图显示根据本发明所制备包含APAP之锭剂类以及先前技艺所制备包含APAP之锭剂类间抗拉强度的比较。第三图显示根据本发明所制备包含与矽藻土共处理之MCC之锭剂类,包含与2%W/WSiO2共处理之MCC之锭剂类以及先前技艺所制备仅含有未修饰MCC之锭剂类间抗拉强度的比较。第四图说明使用与矽胶共处理之MCC所制备之锭剂类,利用新颖共处理之MCC所制备之锭剂类以及利用MCC单独制备之锭剂类间抗拉强度的比较。第五图说明使用与HS5等趿之SiO2共处理之MCC所制备之锭剂类,使用共处理之MCC-SiO2所制备之锭剂类以及先前技艺所制备仅含有未修饰MCC之锭剂类间抗拉强度的比较。 |
