新颖结晶型5羟基-1-甲基乙内醯NOVEL CRYSTAL FORM OF 5-HYDROXY-1-METHYLHYDANTOIN

摘要

本发明系提供一种实质上不残留有机溶剂而适合制剂化之II型结晶型5-羟基-1-甲基乙内醯。由水再结晶所得之5-羟基-1-甲基乙内醯系实质上不含残留有机溶剂之新颖结晶形者。相对于以往I型结晶型之精制过程中，使用之有机溶剂在结晶中残留颇多，而在II型结晶型中有机溶剂之残留则在检测范围以下，实质上未残留有机溶剂。如此从水再结晶所得之新颖II型结晶型5-羟基-1-甲基乙内醯，不仅实质上不残留有机溶剂，容积密度高而对制剂化有利。并且具有低附着性等制造时之优良特性，作为要求高安全性之肾功能障碍用药等医药品之原料，其可用性非常高。