一种制备治疗呼吸系统疾病的盐酸氨溴索化合物晶体的方法

摘要

本发明公开了一种制备治疗呼吸系统疾病的盐酸氨溴索化合物的方法，属于医药领域。该方法制备的盐酸氨溴索化合物使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。本发明的盐酸氨溴索化合物稳定性能良好，在高温、高湿、强光照条件下，均保持性能稳定，非常适合临床应用。

主权项

一种制备治疗呼吸系统疾病的盐酸氨溴索化合物晶体的方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将甲醇、N,N—二甲基甲酰胺配制成混合溶剂；（2）取盐酸氨溴索原料药，溶于步骤（1）的甲醇、N,N—二甲基甲酰胺的混合溶剂中，搅拌至全部溶解，得盐酸氨溴索溶液；（3）在温度3‑8℃、搅拌速度560‑650r/min的条件下，将步骤（2）的盐酸氨溴索溶液加入到80%乙醇中，混合，形成混悬液，降温；（4）进行抽滤，并用乙醇洗涤滤饼，然后将滤饼于35‑40℃下真空干燥，得到结晶性粉末，即为所述的盐酸氨溴索化合物；所述的盐酸氨溴索化合物为晶体，使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。