发明名称 |
奥卡西平干混悬剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种奥卡西平干混悬剂及其制备方法。包括如下重量百分比的组分:奥卡西平羟丙基‑β‑环糊精包和物30%~70%,填充剂20%~60%,助悬剂1%~5%,助流剂0.5%~5%,遮光剂0.3%~3%,矫味剂0.1%~5%;其中奥卡西平羟丙基‑β‑环糊精包和物是奥卡西平用羟丙基‑β‑环糊精包和得到,奥卡西平和羟丙基‑β‑环糊精的重量比为1:1~3。本发明所述的奥卡西平干混悬剂,其主药奥卡西平通过羟丙基‑β‑环糊精包合后,大大提高了奥卡西平的溶解度,提高了生物利用度,且环糊精的包合作用能掩盖奥卡西平的苦味,提高儿童患者的顺应性。在制备过程中采用了干法制粒,相对于湿法制粒,干法制粒工艺过程稳定,减小分层的风险。 |
申请公布号 |
CN106606483A |
申请公布日期 |
2017.05.03 |
申请号 |
CN201510665554.8 |
申请日期 |
2015.10.16 |
申请人 |
浙江普利药业有限公司;海南普利制药股份有限公司 |
发明人 |
范敏华 |
分类号 |
A61K9/16(2006.01)I;A61K31/55(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I;A61P25/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/16(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
奥卡西平干混悬剂,其特征在于包括如下重量百分比的组分:奥卡西平羟丙基‑β‑环糊精包和物30%~70%,填充剂20%~60%,助悬剂1%~5%,助流剂0.5%~5%,遮光剂0.3%~3%,矫味剂0.1%~5%;其中奥卡西平羟丙基‑β‑环糊精包和物是奥卡西平用羟丙基‑β‑环糊精包和得到,奥卡西平和羟丙基‑β‑环糊精的重量比为1:1~3。 |
地址 |
311199 浙江省杭州市余杭区经济开发区泰极路3号208C、210C |