发明名称 含有曲伏前列素和噻吗洛尔的眼用凝胶剂及其制备方法
摘要 本发明属药物制剂领域,涉及含有曲伏前列素和噻吗洛尔的眼用凝胶剂及其制备方法。本发明还涉及所述眼用凝胶剂的用途。本发明的眼用凝胶剂增加了两种活性成分曲伏前列素和噻吗洛尔在眼部的滞留时间,减少溶液型滴眼剂在眼部的流失,提高生物利用度,显著改善了药物的眼部刺激性和经鼻泪管流失导致的全身性副作用,提高了制剂中具有特殊作用且用量较小的成分(抑菌剂)的稳定性。
申请公布号 CN103977011B 申请公布日期 2017.04.19
申请号 CN201310047945.4 申请日期 2013.02.07
申请人 沈阳兴齐眼药股份有限公司 发明人 刘继东;杨宇春;唐海;张慧慧;孙洋
分类号 A61K31/5575(2006.01)I;A61K31/5377(2006.01)I;A61K9/06(2006.01)I;A61P27/06(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I 主分类号 A61K31/5575(2006.01)I
代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人 刘海罗
主权项 一种眼用凝胶剂,其包含有效量的曲伏前列素、噻吗洛尔或其可药用盐、凝胶基质和水;所述凝胶基质包括羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠和玻璃酸钠;按照重量百分比计算,所述眼用凝胶剂包含,<img file="FDA0001130563360000011.GIF" wi="1134" he="462" />并且,所述凝胶基质在眼用凝胶剂中的重量百分比为0.5%-5%;所述眼用凝胶剂还含有至少一种非离子表面活性剂,所述非离子表面活性剂为非离子表面活性剂<img file="FDA0001130563360000012.GIF" wi="222" he="70" />HS15;按照眼用凝胶剂的重量百分比计算,所述非离子表面活性剂的含量为0.2%-5.0%;所述眼用凝胶剂还含有抑菌剂,其选自苯氧乙醇、对羟基苯甲酸乙酯、苯扎氯铵和三氯叔丁醇中的一种或多种;抑菌剂的用量为眼用凝胶剂总重量的0.0003-0.1%(w/w)。
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