一种高稳定性的泛昔洛韦片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种高稳定性的泛昔洛韦片的制备方法，该方法包括如下步骤：(1)将泛昔洛韦、甘露醇、羧甲基淀粉纳和碳酸氢钠混合，所述泛昔洛韦、甘露醇、羧甲基淀粉纳和碳酸氢钠的重量比为3‑5:1‑1.5:0.5‑0.6:0.8‑1；(2)向步骤(1)所得物加入重量百分数为2.8‑3.5％的羧丙甲纤维素乙醇溶液，制软材，过14目筛制粒，于65‑75℃烘干，再于20目筛整粒；(3)向步骤(2)所得物加入硬脂酸镁和交联聚维酮，进行压片，即得。本发明还提供了由上述方法制备得到的泛昔洛韦片。本发明所得泛昔洛韦片的溶出度高，5min溶出度可达99.2％以上；杂质少，总杂仅为0.21‑0.23％，单杂不超过0.10％；本发明所得泛昔洛韦片在加速实验条件下，稳定性很高，杂质含量基本不增加。

主权项

一种高稳定性的泛昔洛韦片的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)将泛昔洛韦、甘露醇、羧甲基淀粉纳和碳酸氢钠混合，所述泛昔洛韦、甘露醇、羧甲基淀粉纳和碳酸氢钠的重量比为3‑5:1‑1.5:0.5‑0.6:0.8‑1；(2)向步骤(1)所得物加入重量百分数为2.8‑3.5％的羧丙甲纤维素乙醇溶液，制软材，过14目筛制粒，于65‑75℃烘干，再于20目筛整粒；(3)向步骤(2)所得物加入硬脂酸镁和交联聚维酮，进行压片，即得。