一种用液相色谱法分离盐酸洛拉曲克及有关物质的方法

摘要

本发明涉及一种用液相色谱法分离盐酸洛拉曲克及有关物质的方法，该方法为高效液相色谱法。本发明提供的方法，可以完成针对盐酸洛拉曲克及其12个有关物质的有效分离，可以对盐酸洛拉曲克可能存在的有关物质杂质进行全面的检测及控制，也可用于盐酸洛拉曲克及其有关物质的准确定量。

主权项

一种用液相色谱法分离盐酸洛拉曲克、盐酸洛拉曲克碱或盐酸洛拉曲克水合物及有关物质的方法，其特征在于，所述液相色谱法为高效液相色谱法；包括以下色谱条件：色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为酸性水相‑有机相；流动相洗脱方式为线性梯度洗脱；所述酸性水相中的酸为甲酸或三氟乙酸，所述酸性水相中的酸的浓度为0.05‑0.5％；所述有机相为乙腈；所述流动相线性梯度洗脱条件为：洗脱时间为25‑50min，酸性水相与有机相的起始体积比为90:10‑97:3，酸性水相与有机相的终止体积比为20:80‑50:50；所述有关物质为杂质Ⅰ～杂质Ⅻ：