一种盐酸右美托咪定原料或制剂有关物质的检测方法

摘要

本发明属于药物检测技术领域，具体来说，涉及到一种盐酸右美托咪定原料或制剂有关物质的检测方法。其具体步骤为：采用高效液相色谱法进行进检测，检测波长为220nm；样品溶解溶剂为50％‑95％的乙腈磷酸盐缓冲液溶液；用辛烷基键合硅胶、十八烷基键合硅胶或N‑氧化石松碱M键合硅胶为填料的色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液和乙腈；所述磷酸盐缓冲液均为取磷酸氢二铵2.64g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至7.3所得；采用梯度流动相洗脱。与现有技术相比，本发明所述检测方法可以很好地将盐酸右美托咪定与其他非活性物质分离，可以准确地测定其杂质的含量，结果准确可靠，专一性强的特点。

主权项

一种盐酸右美托咪定原料或制剂有关物质的检测方法，其特征在于，所述测定方法具体步骤为：采用高效液相色谱法进行检测，检测波长为220nm；样品溶解溶剂为体积分数50％‑95％的乙腈的磷酸盐缓冲液溶液；用辛烷基键合硅胶、十八烷基键合硅胶或N‑氧化石松碱M键合硅胶中的一种为填料的色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液和乙腈；所述磷酸盐缓冲液均为取磷酸氢二铵2.64g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至7.3所得；采用梯度流动相洗脱，以流动相体积比为100％计，流动相的梯度设置如下：时间(min)磷酸盐缓冲液(％)乙腈(％)060‑8020‑401540‑6040‑603040‑6040‑603560‑8020‑404060‑8020‑40