一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁化合物的制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁化合物的制备方法，属于医药技术领域。本发明制得的化合物使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示，该化合物的新晶型不同于现有技术的晶型结构，通过试验验证，惊喜地发现利用该新晶型结构的化合物不易吸湿，稳定性好，从根本上解决了盐酸雷尼替丁遇湿、热、空气不稳定，产品易被氧化，易吸潮变色，稳定性差等问题，为制剂的制备提供了方便。

主权项

一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁化合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将盐酸雷尼替丁固体溶解于22.5℃体积为盐酸雷尼替丁重量的9倍甲醇溶液中；先加入体积总量为盐酸雷尼替丁重量的11倍的乙醇、丙酮的混合溶剂，乙醇与丙酮的体积比为1.5:1,边加边搅拌，控制温度22.5℃，养晶0.75小时；然后再加入体积总量为盐酸雷尼替丁重量的18.5倍的丙酮、2,4‑二甲基吡啶的混合溶剂，丙酮与2,4‑二甲基吡啶的体积比为3:2,养晶1.5小时后，以12.5℃/小时的速度降温至‑5℃，然后保持搅拌速度135转/分钟搅拌析晶、养晶2.5小时；过滤，45℃、减压干燥得到盐酸雷尼替丁晶体化合物；所制得的盐酸雷尼替丁化合物使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。