一种稳定的盐酸氨溴索掩味颗粒及其制备方法

摘要

本发明提供一种盐酸氨溴索掩味颗粒，其由掩味层包复的载药微丸与轿味物料制备得到，其中掩味层包复的载药微丸由内至外具有载药丸芯、隔离层和掩味层三层结构。本发明载药微丸采用流化床混悬液上药的方式进行制备，依次在载药丸芯外包制隔离层和掩味层，各层均采用流化床进行包制，矫味物料由湿法制粒制得，将微丸与矫味物料混合制得。本发明的盐酸氨溴索颗粒完全掩盖了药物的自身异味，提高了儿童用药的依从性，并增加适用小儿服用的甜味剂及含糖颗粒剂，以除去化学药物的苦味和异味，除加糖外还加上一些水果香精，这样就大大改善药物的口感，使患儿易于接受或主动要求接受，从而提高了小儿用药的依从性。通过控制原料药的粒径来增加上药收率，提高载药微丸的含量，减少单位制剂中微丸的质点数，从而减少掩味层的增重范围，达到了节省工时和成本并达到提高产量的目的。

主权项

一种盐酸氨溴索掩味颗粒，该盐酸氨溴索掩味颗粒由掩味层包复的载有活性成分盐酸氨溴索的载药微丸与轿味物料混合制备得到，其中载药微丸由内至外具有载药丸芯、隔离层和掩味层三层结构组成。